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icosagen K5-001-096說明書
Icosagen Covid19 ELISA試劑盒為半定量測定人血清和血漿中針對SARS-CoV-2（2019-nCoV）Spike和Nucleocapsid蛋白的IgG和IgM抗體提供了一種快速簡便的方法。
該試劑盒包含使用一個試劑盒分析多達46個樣品中的SARS-CoV-2特異性抗體所必需的試劑。ELISA滴定度可以在23個血清或血漿樣品中測定。
| 貨號 | 抗體 | 可檢測的 抗體 | 基質 | 格式 |
| K5-001-096 | SARS冠狀病毒2（SARS-CoV-2） | IgG，IgM | 抗原包被的（S1和N）微孔板孔 | 96孔板 |
使用S1和N蛋白作為抗原來檢測IgM和IgG型抗病毒免疫球蛋白可確保測試的大靈敏度。
酶聯免疫吸附測定（ELISA）提供了人血清或血漿中針對SARS-CoV-2的免疫球蛋白IgG和IgM的人抗體的半定量體外測定，以支持對SARS-CoV-2感染的診斷并構成補充直接進行病原體檢測。血清學分析可用于收集流行病學數據。
從代表4個不同組的90個樣本中評估了Icosagen Covid19 ELISA試劑盒的潛在交叉反應性。所有90個樣品均無交叉反應。
健康）狀況 | 組 | 樣品 | 正 | 負 | 假陽性 | 假陰性 |
生理因素 | 懷孕 | 33 | 0 | 33 | 0％ | 0％ |
免疫因素 | HIV +（人類免疫缺陷病毒） | 29 | 0 | 29 | 0％ | 0％ |
| HCV +（丙型肝炎病毒） | 19 | 0 | 19 | 0％ | 0％ |
| HBV +（乙肝病毒） | 9 | 0 | 9 | 0％ | 0％ |
使用Icosagen Covid19 ELISA試劑盒測試了296個樣品，其中123個樣品來自SARS-CoV-2的PCR陽性組，使用了173個Covid19以前時期或PCR陰性的血清樣品作為陰性對照。
表7列出了Icosagen Covid19 ELISA試劑盒的敏感性，特異性，準確性，一致性百分比（PPA）和一致性百分比（NPA）值。
結果顯示在下表中：
樣品稀釋 | 靈敏度 | 特異性 | 準確性 | PPA | NPA | 假陰性* | 假陽性** |
1：200 | 87.8％ | 98.9％ | 94.3％ | 98.2％ | 92％ | 15 | 2 |
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